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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jul 10,2024
治疗非霍奇金淋巴瘤，特瑞思CD20靶向ADC获批临床
7月9日，浙江特瑞思药业股份有限公司宣布收到国家药品监督管理局下发的关于TRS005二线联合用药的《药物临床试验批准通知书》。TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的创新型抗体偶联药物。
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治疗非霍奇金淋巴瘤，特瑞思CD20靶向ADC获批临床
Jul 09,2024
康诺亚1.85亿美元+30.01%股权向Belenos授权两款双抗
7月9日，康诺亚发布公告称，其全资附属公司成都康诺亚与Belenos Biosesciences订立许可协议，授予Belenos公司在全球（不包括大中华地区）开发、生产及商业化康诺亚候选药物CM512及CM536的独家权利。CM512及CM536均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。此次合作总金额最高可达到1.85亿美元。
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康诺亚1.85亿美元+30.01%股权向Belenos授权两款双抗
Jul 08,2024
新诺威ADC药物SYS6023获批FDA临床
7月8日，新诺威公告，控股子公司巨石生物近日收到美国FDA通知，申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物，适应症为晚期实体瘤。
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新诺威ADC药物SYS6023获批FDA临床
Jul 07,2024
百济神州抗肿瘤1类创新药BGB-B2033获批临床
7月5日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B2033获批临床，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。根据百济神州官网披露的资料，这是一款靶向GPC3 x 4-1BB双特异性抗体，是百济神州在消化道肿瘤领域布局的新分子实体。
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百济神州抗肿瘤1类创新药BGB-B2033获批临床
Jul 05,2024
阿法纳生物RSV mRNA疫苗获得临床批件
7月5日，合肥阿法纳生物科技有限公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）获得国家药品监督管理局审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
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阿法纳生物RSV mRNA疫苗获得临床批件
Jul 04,2024
多玛医药DM001双抗ADC获得FDA IND批准
7月4日，多玛医药（及其子公司思道医药）的首个双抗ADC产品，DM001，正式获得美国FDA IND批准。此前已正式获得澳大利亚CTN批准。DM001基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）和人滋养细胞表面抗原 2（TROP2）。
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多玛医药DM001双抗ADC获得FDA IND批准
Jul 03,2024
蓝纳成又一款抗肿瘤放射性药物在美国获批临床
7月2日消息，东诚药业宣布其下属公司蓝纳成公司的177Lu-LNC1011注射液获美国FDA临床试验批准，将于近期开展1期临床。这是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内治疗药物， 拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
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蓝纳成又一款抗肿瘤放射性药物在美国获批临床
Jul 02,2024
小核酸新锐！安天圣施完成近亿元A轮融资
近日，苏州安天圣施医药科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由国投创业领投，老股东和瑞创投SCA3产业基金跟投，支持安天圣施推动新技术研发、商业化生产实施、国际化经营战略布局等。本轮所募资金将用于加速推进针对杜氏肌营养不良、脊髓小脑共济失调、亨廷顿舞蹈症等适应症的产品并申请注册临床试验，推动多个后续创新管线的产品开发，促进国际合作。
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小核酸新锐！安天圣施完成近亿元A轮融资
Jul 01,2024
优卡迪创新型实体瘤CAR-T药物获批临床试验
6月28日，CDE官网显示，上海优卡迪自主研发的U87注射液新药临床试验（IND）申请正式获得默示许可（受理号：CXSL2400222），其适应症为Trop2阳性晚期恶性肿瘤。U87注射液是优卡迪自主研发的具有完全自主知识产权的1类治疗用细胞治疗产品。
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优卡迪创新型实体瘤CAR-T药物获批临床试验
Jun 30,2024
拓济医药完成超亿元PreA轮融资
6月27日消息，拓济医药（Phrontline Biopharma）宣布完成超亿元Pre-A轮融资，由德诚资本独家投资。拓济医药专注于开发创新的抗体偶联药物（ADC），本轮融资后，拓济医药将加大研发投入力度，加快多个临床前管线推进，升级自有技术平台。
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拓济医药完成超亿元PreA轮融资
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