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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jun 28,2024
两家创新药新锐在港交所递交IPO申请
6月27日，港交所官网公示，科望医药、药捷安康两家生物医药公司递交了IPO申请。科望医药成立于2017年，正透过将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤，开发新一代疗法创新肿瘤治疗。药捷安康成立于2014年，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。
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两家创新药新锐在港交所递交IPO申请
Jun 27,2024
诺和诺德新一代减重疗法在华获批临床
6月26日，CDE官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类新药amycretin片获批临床，拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。公开资料显示，这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，为新一代减重疗法。
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诺和诺德新一代减重疗法在华获批临床
Jun 26,2024
第10个适应症！上海君实生物特瑞普利单抗获批三阴性乳腺癌
6月25日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。
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第10个适应症！上海君实生物特瑞普利单抗获批三阴性乳腺癌
Jun 25,2024
司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症
6月25日，诺和诺德宣布司美格鲁肽减重适应症国内获批上市。早前，司美格鲁肽在 2021 年已在国内获批降糖适应症；减重适应症的上市申请则是在去年 6 月获受理，并于近日获批上市。
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司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症
Jun 24,2024
丹擎医药国内首款PARG抑制剂IND美国获批
6月24日，丹擎医药宣布PARG抑制剂DAT-2645片的IND已经于近日获得美国FDA批准。丹擎医药将在中国和美国开展多中心，开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期临床试验，用于评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。
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丹擎医药国内首款PARG抑制剂IND美国获批
Jun 23,2024
7500万美元到账！武田正式入股亚盛医药
6月21日，亚盛医药宣布，针对武田股权投资事宜，该交易已于2024年6月20日交割，交易款项已到账。根据相关协议条款，亚盛医药已以每股认购股份 24.09850 港元（约相当于 3.08549 美元）的股份购买价向武田成功配发总共 24,307,322 股认购股份。
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7500万美元到账！武田正式入股亚盛医药
Jun 21,2024
绿叶制药帕金森病微球产品获批上市
6月20日，绿叶制药宣布其注射用罗替高汀缓释微球（LY03003）的上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准。LY03003依托绿叶制药的微球技术平台开发，是一款长效缓释微球制剂，每周给药一次。该产品本次获批的适应症为帕金森病。
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绿叶制药帕金森病微球产品获批上市
Jun 20,2024
全球首个且唯一！迪哲医药戈利昔替尼获批
6月19日，据国家药监局官网，迪哲医药高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼（商品名为高瑞哲）获批，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。高瑞哲成为“全球首个且唯一”针对PTCL的JAK1抑制剂，也是过去十年来，该治疗领域上市的首个创新药。
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全球首个且唯一！迪哲医药戈利昔替尼获批
Jun 19,2024
微芯生物西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验获批
6月17日，微芯生物公告，公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》，西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的 II 期临床试验申请获得批准。
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微芯生物西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验获批
Jun 18,2024
正大天晴依奉阿克获批上市，针对ALK阳性NSCLC
6月17日，正大天晴抗肿瘤1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊（TQ-B3139）获得国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
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正大天晴依奉阿克获批上市，针对ALK阳性NSCLC
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