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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jun 17,2024
科伦博泰抗肿瘤1类新药在华获批临床
6月17日，据CDE官网显示，四川科伦博泰生物医药股份有限公司的1类新药“注射用SKB518”获得临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤。SKB518是一款治疗用生物制品1类新药，具体类型及靶点尚未公开。
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科伦博泰抗肿瘤1类新药在华获批临床
Jun 16,2024
海思科HSK42360片用于晚期实体瘤获批临床
6月13日，海思科发布企业公告消息称，其子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK42360是海思科自主研发的一种靶向BRAF V600突变且具有脑透性的小分子抑制剂，临床拟用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。
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海思科HSK42360片用于晚期实体瘤获批临床
Jun 14,2024
丽珠医药引进轩竹生物PDE5抑制剂
6月13日，四环医药宣布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂双方就轩竹生物自主研发的高选择性磷酸二酯酶5("PDE5")抑制剂复达那非(产品代号：XZP-5849)达成独家授权许可合作。
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丽珠医药引进轩竹生物PDE5抑制剂
Jun 13,2024
AI制药第一股晶泰科技成功上市
6月13日，晶泰科技（2228.HK）正式在香港交易所主板挂牌上市，上市股票发行价格为 5.28 港元/股，净募集资金约 8.96 亿港元。
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AI制药第一股晶泰科技成功上市
Jun 12,2024
开悦生命针对RNA解旋酶的新药获中国CDE临床试验许可
6月11日，开悦生命自主研发的KY1小分子抑制剂IND申请，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。此次IND获批意味着DHX33阳性的复发/难治性晚期恶性肿瘤中的临床试验可在国内如期开展。此前KY1已经分别获得了美国FDA&台湾的临床试验默示许可。
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开悦生命针对RNA解旋酶的新药获中国CDE临床试验许可
Jun 11,2024
百济神州注射用BGB-R046获批临床
6月11日，据CDE官网消息，广州百济神州生物制药有限公司联合申请药品“注射用BGB-R046”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400208。注射用BGB-R046适应症为晚期或转移性实体瘤。
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百济神州注射用BGB-R046获批临床
Jun 10,2024
12亿美元！益普生与Mareng扩大合作关系
6月9日，益普生（Ipsen）和Marengo Therapeutics宣布扩大双方正在进行的早期肿瘤学研究合作，其中包括扩增两项额外的合作管线，并使用Marengo的下一代精准T细胞接合器（TCE）技术TriSTAR平台，潜在交易总额达12亿美元。
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12亿美元！益普生与Mareng扩大合作关系
Jun 07,2024
敬业医药原料药盐酸曲美他嗪上市申请获批
6月6日，苏州敬业医药化工有限公司研发的盐酸曲美他嗪原料药成功获得了国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00521），用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。
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敬业医药原料药盐酸曲美他嗪上市申请获批
Jun 06,2024
FDA批准康朴生物开展KPG-121联合阿比特龙一线治疗mCPRC的II/III期临床试验
6月5日，康朴生物医药技术（合肥）有限公司宣布其自主开发的分子胶KPG-121联合阿比特龙用于一线治疗mCRPC的II/III期临床试验申请已于近日获得FDA批准。KPG-121是CRBN E3泛素连接酶复合物CRL4CRBN调节剂，与雄激素受体拮抗剂（包括恩扎卢胺、阿比特龙、阿帕他胺或达罗他胺）联用时，可显著提高抗肿瘤作用。
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FDA批准康朴生物开展KPG-121联合阿比特龙一线治疗mCPRC的II/III期临床试验
Jun 05,2024
华东医药一款靶向ROR1的抗体偶联药物获批临床
6月4日，华东医药发布公告宣布，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，同意本品开展晚期恶性肿瘤的临床试验。注射用HDM2005是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。
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华东医药一款靶向ROR1的抗体偶联药物获批临床
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