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1. 7月8日,CDE官网最新公示,圣因生物申报的1类新药SGB-3908注射液获批临床,拟用于治疗原发性高血压。公开资料显示,这是圣因生物与信达生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸(siRNA)药物。
2. 7月9日,华海药业发布公告称,由其下属子公司华奥泰与华博生物申报的HB0046注射液在中国获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。据悉,HB0046注射液为一款CD39&CD73双特异性抗体。
3. 7月8日,CDE官网公示,由雅培公司(Abbott)申报的一项匹维溴铵片拟纳入优先审评通道,适应症为:对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适;对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛; 为钡灌肠做准备。
4. 7月8日,艾力斯(688578)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片(新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),为公司自主研发的1类小分子靶向药。
1. 7月9日,康诺亚发布公告称,其全资附属公司成都康诺亚与Belenos Biosesciences订立许可协议,授予Belenos公司在全球(不包括大中华地区)开发、生产及商业化康诺亚候选药物CM512及CM536的独家权利。CM512及CM536均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。此次合作总金额最高可达到1.85亿美元。
2. 7月9日,礼来公司(Eli Lilly and Company)将以总额约32亿美元收购生物医药公司Morphic Holding,后者主打项目在研口服整合素疗法正在开发用以治疗炎症性肠病(IBD)。公开信息显示,这是礼来2024年披露的首笔生物技术公司收购,此次收购将扩展礼来的免疫学管线。
1. 7月3日,中山大学附属第七医院何裕隆、张常华教授团队联合中山大学孙逸仙纪念医院尹东教授、英国癌症研究院 Axel Behrens 教授,在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为:NBS1 lactylation is required for efficient DNA repair and chemotherapy resistance 的研究论文。该研究揭示了乳酸通过NBS1蛋白乳酸化修饰在DNA修复和化疗耐药中的关键作用,提供对癌症治疗的新策略和新靶点。
[1]Chen, H., Li, Y., Li, H. et al. NBS1 lactylation is required for efficient DNA repair and chemotherapy resistance. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07620-9