医线药闻

1. 7月8日，CDE官网最新公示，圣因生物申报的1类新药SGB-3908注射液获批临床，拟用于治疗原发性高血压。公开资料显示，这是圣因生物与信达生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸（siRNA）药物。

2. 7月9日，华海药业发布公告称，由其下属子公司华奥泰与华博生物申报的HB0046注射液在中国获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。据悉，HB0046注射液为一款CD39&CD73双特异性抗体。

3. 7月8日，CDE官网公示，由雅培公司（Abbott）申报的一项匹维溴铵片拟纳入优先审评通道，适应症为：对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛； 为钡灌肠做准备。

4. 7月8日，艾力斯（688578）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，甲磺酸伏美替尼片（新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），为公司自主研发的1类小分子靶向药。

投融药事

1. 近日，上海沙砾生物科技有限公司与山东泉港药业有限公司宣布正式建立战略合作伙伴关系，充分发挥各自在细胞创新药研发能力，旨在共同开发TIL细胞治疗技术联合人白介素-2（I）（商品名：泉奇）治疗实体瘤治疗，以支持T细胞疗法的开发和后续临床使用。

科技药研

1. 近日，国际顶尖学术期刊 Nature 在线发表南开大学生命科学学院贡红日教授、饶子和院士与合作者的最新研究成果。该研究阐释了贝达喹啉（Bedaquiline, BDQ）及其衍生物 TBAJ-587 抑制结核分枝杆菌 ATP 合成酶的分子机理，同时揭示了它们与人源 ATP 合成酶间的交叉反应机制，对于开发新一代高选择性的抗结核药物具有重要指导意义。

[1]Zhang, Y., Lai, Y., Zhou, S. et al. Inhibition of M. tuberculosis and human ATP synthase by BDQ and TBAJ-587. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07605-8