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全球首个慢阻肺靶向治疗药在华获批

2024-09-29
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医线药闻

1. 9月27日,国家药监局官网显示,赛诺菲旗下度普利尤单抗注射液(商品名为达必妥)获得批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病(以下简称慢阻肺)成人患者。该药也是全球首个且唯一获批的慢阻肺靶向治疗药物。

2. 近日,CDE官网近日最新公示,罗氏(Roche)申报的1类新药RO7790121注射液获批两项临床试验默示许可,拟开发治疗中度至重度溃疡性结肠炎。公开资料显示,这是一款靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A(TL1A)单抗。

3. 9月24日,好医生攀西药业申报的1类新药GD-N1801外用溶液获批临床,拟用于各类慢性难愈合创面(包括糖尿病足溃疡、压疮)及新鲜创面(包括外伤、供皮创面、手术伤等)。

4. 近日,勃林格殷格翰申报的1类新药BI 1839100片获批临床,适用于作为标准治疗(SoC)的附加疗法或作为单药治疗,用于治疗伴有临床意义的咳嗽的特发性肺纤维化(IPF)和进展性肺纤维化,目的是减少咳嗽和抑制肺纤维化进展。

投融药事

1. Generate 公司宣布与诺华进行多靶点合作,以发现和开发跨越多个疾病领域的蛋白疗法。根据协议,Generate 公司将获得 6500 万美元的预付款,并有资格获得超过 10 亿美元的里程碑付款,此外还有高达两位数的分级特许权使用费。

科技药研

1. 9 月 25 日,浙江大学张龙课题组在 Nature 杂志上发表了题为 AARS1 and AARS2 Sense L-Lactate to Regulate cGAS as Globally Lysine Lactyltransferases 的研究论文,发现丙氨酰-tRNA 合酶 1(AARS1)与合酶 2(AARS2),以及它们在大肠杆菌中的同源蛋白 AlaRS 能够感知 L-乳酸积累,发挥介导蛋白组乳酸化的关键作用。通过结合 L-乳酸,AlaRS 和 AARS1/2 均能够将一分子乳酸和一分子 ATP 直接催化产生一个位点的乳酸化修饰。

[1]Li, H., Liu, C., Li, R. et al. AARS1 and AARS2 sense l-lactate to regulate cGAS as global lysine lactyltransferases. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07992-y

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