医线药闻

1. 9月9日，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司VUM02 注射液获批临床，用于治疗系统性硬化症。VUM02 注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）是一款自主研发的冷冻保存型干细胞制剂。

2. 9月11日，CDE官网公示，晶锐医药1类新药JRD-018片获批临床，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。JRD-018是一款可入脑的BET抑制剂，此前已经获美国FDA批准开展1期临床研究。晶锐医药拟开启1期临床试验并将针对晚期实体瘤患者进行招募，继而扩展到血液瘤、脑转移或原发性脑瘤。

3. 9月12日，CDE官网公示，罗氏（Roche）申报的利司扑兰片上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。利司扑兰（risdiplam）是罗氏的一款神经罕见病创新药物，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。

4. 9月11日，据CDE官网显示，南京融捷康生物科技有限公司的1类新药RJK-RT2831注射液获得临床试验默示许可，适应症为恶性血液肿瘤。RJK-RT2831是一款纳米抗体药物。

投融药事

1. 近日，广州中以二期生物产业投资基金宣布，参与瑞士BioVersys AG公司的C+轮融资，投资总额约为4200万元人民币，此举标志着中以基金首次进入全球抗生素耐药（AMR）领域。同时BioVersys AG宣布，将其中国总部落户于广州国际生物岛，以加强与中国市场的紧密联系，推动公司产品的临床进度，聚焦中国AMR以及抗肺结核领域的治疗。

科技药研

1. 9月11日，上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆、王计秋团队在国际顶级学术期刊《自然》杂志以长论文（Article）的形式发表了一项成果，研究发现：肠道油脂吸收受到大脑的直接调控；当这条「脑肠轴」通道受到抑制时，小肠上皮细胞的微绒毛变短，导致吸收表面积缩小、肠道油脂吸收减少。此外还发现，葛根素（源于葛根）可抑制此「脑肠轴」的一群特定神经元，实现排油减肥。杂志同期配发「nature briefing」简报予以重点述评。

[1]Lyu, Q., Xue, W., Liu, R. et al. A brain-to-gut signal controls intestinal fat absorption. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07929-5