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君实生物抗PD-1单抗再获批临床,一线治疗头颈癌

2024-09-11
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医线药闻

1. 9月10日,CDE官网公示,君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可,拟联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。

2. 9月11日,CDE官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)AZD0780薄膜衣片获得临床试验默示许可,拟用于在标准治疗基础上低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)未达标的患者中进行血脂异常的治疗。

3. 9月10日,CDE官网公示,由第一三共(Daiichi Sankyo)申报的DS-3201b片获批2项临床。DS-3201b片(valemetostat)是一款EZH1/2双重抑制剂,适应症为联合帕博利珠单抗用于肿瘤表达PD-L1(TPS≥50%)且没有驱动基因组改变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

4. 9月10日,CDE官网公示,神州细胞1类新药SCTB35注射液获批临床,适应症为B细胞介导的自身免疫性疾病。SCTB35是神州细胞自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体。早前,该产品已经获批一项临床,用于治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

投融药事

1. 近日,艾迪药业于宣布,公司与中非发展基金、南京药石科技、尼日利亚上市医药企业菲森药业(Fidson Healthcare Plc)共同签订《关于尼日利亚新建药厂项目之战略合作备忘录》。据协议,四方将积极发挥各自优势,共同合作推进尼日利亚新建合资药厂项目;各方同意建立战略合作关系,共享信息和资源,共同探索西非国家医药市场的投资机会,并落实到具体项目层面的投资合作。

科技药研

9月9日,中山大学郭剑平,程超及卜浪共同通讯在 Molecular Cell 在线发表题为 Targeting APT2 improves MAVS palmitoylation and antiviral innate immunity 的研究论文。该研究通过代谢小分子库筛选,发现棕榈酸(PA)在抗病毒免疫反应中发挥着重要的作用。揭示 PA 通过诱导 MAVS 发生棕榈酰化修饰,引起 MAVS 的聚集,激活天然免疫,增强对病毒的抵抗的新机制。提出利用小分子增强该通路活性以提高抗病毒天然免疫的新策略。。

[1]Bu, L., Wang, H., Zhang, S., Zhang, Y., Liu, M., Zhang, Z., Wu, X., Jiang, Q., Wang, L., Xie, W., He, M., Zhou, Z., Cheng, C., Guo, J. (2024). Targeting APT2 improves MAVS palmitoylation and antiviral innate immunity. Mol Cell, 2024

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