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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Nov 10,2017
新药审评审批改革趋势明朗6家药企研发实力大比拼
新药审评审批体系改革趋势明朗，首个超2000亿市值医药股的诞生也明确了资本市场的选择基调，问题已经变成了“如何创新”，而不是“要不要创新”。那么，券商眼里的科技蓝筹是什么样的?这6家企业又是如何布局研发的?
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新药审评审批改革趋势明朗6家药企研发实力大比拼
Nov 09,2017
盘点近年FDA批准的G蛋白偶联受体(GPCR)新药
G蛋白偶联受体（GPCRs）是研究最多的药物靶点，主要是由于它们大量参与了人类的病理生理及药理活动。根据对所有GPCR药物在临床试验中的最新分析，我们发现有475种药物（约占FDA批准药物的34％）作用在108个独特的GPCRs靶点上。
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盘点近年FDA批准的G蛋白偶联受体(GPCR)新药
Nov 09,2017
ELISA的原理和类型
ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性，酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性，又保留酶的活性。
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ELISA的原理和类型
Nov 09,2017
一致性评价工作进入关键期CRO龙头药企或受益
一致性评价对于医药行业的整体提升是重磅利好政策，一般研发实施关键环节包括“参比制剂—处方工艺二次开发(药学研究)—BE备案—BE试验—现场考核—药检所复核—一致性评价申报—CFDA审批”。
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一致性评价工作进入关键期CRO龙头药企或受益
Nov 08,2017
“重大新药创制”进入冲刺阶段
圆梦诺贝尔奖的青蒿素，是我国上世纪多部门成功合作的典范。新药专项延续了青蒿素的研发经验。“政策协调在新药研发中的作用不可忽视。”专项办负责人说，新药专项实施以来，专项办与国家食品药品监管总局(CFDA)、国家发展改革委以及人社部等多部门协调，为新药专项支持产品快速上市疏通渠道。
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“重大新药创制”进入冲刺阶段
Nov 08,2017
FDA鼓励基因测序发展可免上市前审查
一滴血液就可以查癌，一个唾液样本就可以发现遗传病风险，基因检测已经成为最新的健康趋势。
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FDA鼓励基因测序发展可免上市前审查
Nov 07,2017
一产品猛增150%！抗血栓新品种增速亮眼
医学研究表明：血管栓塞的形成是在遗传因素、环境因素相互作用下及相互影响下的变化过程。血管栓塞疾病具有家族性、反复发作性和愈后差异性的复杂特征，因此积极预防、合理干预与治疗有积极意义。
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一产品猛增150%！抗血栓新品种增速亮眼
Nov 06,2017
以西咪替丁为例谈谈生物等效性豁免
体内生物等效性BE的研究是证明制剂之间治疗等效性的一种手段，主要通过测量血药浓度来判断药效是否等效。
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以西咪替丁为例谈谈生物等效性豁免
Nov 03,2017
注射剂还安全吗？看市场怎么说
9月末，CFDA发布通告召回指定批次的喜炎平和红花两种中药注射剂，之后又要求修订维生素K1和硫酸普拉睾酮钠两种化药注射剂的说明书，注射剂的安全性问题再次引发业界关注。而在终端医院市场，注射剂，尤其是中药注射剂的表现又是如何呢？
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注射剂还安全吗？看市场怎么说
Nov 02,2017
食药监总局：将对含马兜铃酸产品进行专项检查
业界近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注，国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称，马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康，关系中医药事业发展。食品药品监管部门将进一步加强监管，对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查，加强检验检测，严厉打击违法生产、经营行为。
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食药监总局：将对含马兜铃酸产品进行专项检查
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