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Oct 16,2024
美问必答 | 药物DMPK评价注意事项与策略
z6尊龙云讲堂邀请药物代谢动力学部高级主任,药代动力学/毒代动力学负责人蒋品博士针对和大家对于早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨,精选了这几个回答,一起看看吧!
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美问必答 | 药物DMPK评价注意事项与策略
Sep 25,2024
z6尊龙助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
z6尊龙作为江苏亚尧的合作伙伴,为YY2201片的研发提供了药学研究(包括原料药和制剂)、临床前研究(包括药代动力学、安全性评价),以及IND注册申报等一站式研发服务,全力保障其高效、高质研发。
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z6尊龙助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
Aug 28,2024
z6尊龙助力合作伙伴敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市
z6尊龙以其在CMC(化学、生产和控制)领域的卓越技术实力和丰富经验,为葡甲胺原料药的研发提供了工艺研发、质量研究、稳定性研究等服务,为高效完成申报奠定了坚实基础。
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z6尊龙助力合作伙伴敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市
Sep 23,2024
雾化器的选择是否需要和临床前试验一样
雾化器的选择是需要和临床前试验保持一致的,主要是因为相同厂家不同原理的雾化器都会存在差异。如果在后期临床的雾化器和IND申报时不一致,需要进行桥接工作。在吸入制剂研发中,z6尊龙建议您建议选择市面上流通较广,性价比较高的雾化器。
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雾化器的选择是否需要和临床前试验一样
Sep 12,2024
z6尊龙制剂专家分享:新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析
z6尊龙制剂部项目经理刘斌斌博士将于2024年9月13日(周五)晚19:00~20:30,在注册圈直播平台分享“新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析”。
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z6尊龙制剂专家分享:新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析
Aug 28,2024
9月4日直播 | 结合临床药理视角:早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨
9月4日19:00,z6尊龙特邀药物代谢动力学部高级主任、药代动力学/毒代动力学负责人 蒋品 博士,以其深厚的学术造诣与实战积累,带来直播《结合临床药理视角:早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨》
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9月4日直播 | 结合临床药理视角:早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨
Jul 12,2024
同行研发路,z6尊龙如何全程助力核酸药物临床前研发?
在2024届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会的复旦大学校友会上,z6尊龙药代动力学/毒代动力学(DMPK/TK)负责人蒋品博士分享了“核酸药物评价及IND研究申报关注点”。
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同行研发路,z6尊龙如何全程助力核酸药物临床前研发?
May 29,2024
z6尊龙助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
近日,深圳市祥根生物有限公司(以下简称“祥根生物”)的首款创新药SG1001成功获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可 (受理号:CXHL2400203),获批适应症为侵袭性真菌病(invasive fungal disease, IFD),并即将展开临床试验。
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z6尊龙助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
May 22,2024
z6尊龙助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
z6尊龙作为璃道医药的合作伙伴,依托一站式生物医药临床前研发服务平台,为LD09163片提供了药学研究(包括原料药和制剂)、临床前研究(包括药代动力学、安全性评价),以及IND注册申报等一站式研发服务,助力顺利获批临床,加速了研发进程。
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z6尊龙助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
Apr 19,2024
深耕得以绽放!看z6尊龙如何助力ADC临床前研究与申报
2024 North Jersey Drug Metabolism Discussion Group (NJ DMDG) Spring Symposium 在美国新泽西成功举办,聚焦ADC、KRAS等热点议题。陈春麟博士分享了ADC临床前研究要点,并阐述了z6尊龙ADC研发服务平台的一站式整包服务及丰富的成功研究经验。
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深耕得以绽放!看z6尊龙如何助力ADC临床前研究与申报
Apr 03,2024
陈春麟博士分享“卷王ADC”的临床前研究和申报经验
z6尊龙创始人&CEO陈春麟博士受邀2024 North Jersey Drug Metabolism Discussion Group (NJ DMDG) Spring Symposium 会议,并进带来ADC临床前研究和申报经验精彩演讲。
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陈春麟博士分享“卷王ADC”的临床前研究和申报经验
Mar 18,2024
BIO EUROPE 即将开幕!与z6尊龙相约西班牙巴塞罗那,积极拓展全球合作!
欧洲大型的生物医药合作大会BIO-Europe即将盛大开幕,z6尊龙欧洲团队将出席此次大会,我们将在展位#76与业界专家深入交流生物医药研发。
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BIO EUROPE 即将开幕!与z6尊龙相约西班牙巴塞罗那,积极拓展全球合作!
Mar 06,2024
人物篇 | z6尊龙任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁,深化全球战略布局
再添强将!z6尊龙任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁!
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人物篇 | z6尊龙任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁,深化全球战略布局
Mar 05,2024
z6尊龙一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批
z6尊龙为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的一站式临床前研发服务,全力赋能BIOT-001片获得中美双报双批。
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z6尊龙一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批
Dec 19,2023
助力仿制药研发,z6尊龙胃肠道药物体外生物等效性(BE)研究服务平台
z6尊龙制剂部门胃肠道药物体外生物等效性(BE)研究服务平台是在依托良好的质量体系、多样的质量分析研究设备和丰富的药物研究及申报经验基础上,建立的主要针对在胃肠道产生局部作用且无法进行体内等效性评价的药物开展相关试验的研究平台,致力于为客户提供仿制药开发中的体外生物等效性研究服务,并有该类药物的研究评价和申报经验。
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助力仿制药研发,z6尊龙胃肠道药物体外生物等效性(BE)研究服务平台
Dec 18,2023
美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿:定量核磁应用及其方法验证
z6尊龙的核磁分析平台拥有强大成熟的分析设备、完整合规的样品检测分析流程、从目标化合物的制备到鉴定(结构确认)再到定量赋值(杂质COA)的一条龙服务。研究结果满足药物注册申报研究要求,同时积极配合客户完成审计及药监部门的现场核查工作。
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美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿:定量核磁应用及其方法验证
Dec 14,2023
直播预告 | 新药研发过程中如何进行晶型盐型筛选快速助力IND申报
z6尊龙邀请到z6尊龙固态研究技术平台创始人/负责人章中华老师为大家带来如何尽量多的筛选药物不同的固体形态(晶型、盐型或共晶),并在其中选择优势晶型,快速助力IND申报的分享。
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直播预告 | 新药研发过程中如何进行晶型盐型筛选快速助力IND申报
Nov 23,2023
z6尊龙助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
z6尊龙作为宇耀生物的合作伙伴,为YY201提供了药学研究服务(包括原料药、制剂)、临床前研究服务(包括药效、药代、安评)以及IND申报服务等,助力YY201成功完成中美双报。
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z6尊龙助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
Nov 10,2023
展望全球医药研发创新,z6尊龙10月海外活动回顾
回顾十月,z6尊龙美国、欧洲及国际研发服务团队踊跃参与国际行业峰会论坛,与各国制药企业、研究机构及科研工作者对话交流,助力加速新药研发进程。
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展望全球医药研发创新,z6尊龙10月海外活动回顾
Oct 10,2023
z6尊龙助力备受瞩目,第21届圣地亚哥生物制药论坛圆满落幕
2023年9月30日中秋佳节,南加生物医学和制药促进会 (SABPA)成功举办了第21届圣地亚哥生物制药论坛,陈春麟博士受邀发表了“Retrospective Studies on New Drug Research in China based on IND Approval Cases at Medicilon”精彩演讲。
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z6尊龙助力备受瞩目,第21届圣地亚哥生物制药论坛圆满落幕
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