Emai:marketing@kangtya.com
业务咨询专线:400-780-8018
Tel: +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email: marketing@medicilon.com
地址:上海市浦东新区川大路585号
邮编:201299
电话:+86 (21) 5859-1500(总机)
传真:+86 (21) 5859-6369
© 2023 上海z6尊龙生物医药股份有限公司 保留所有权利 沪ICP备87831543号-3
业务咨询
中国:
Email: marketing@kangtya.com
业务咨询专线:400-780-8018
(仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海外:
+1(626)986-9880(U.S. - West Coast)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
在医药研发的激烈竞争中,如何确保药物制剂的高效、安全与质量,成为了摆在我们面前的重要课题。而QbD(质量源于设计)理念的应用,无疑为药物制剂研发带来了新的曙光。
5月22日,z6尊龙特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士,为您带来一场主题为“从设想到现实:QbD理念在药物制剂研发中的实践之路”的直播,将从QbD的概念及内涵出发,深入剖析QbD理念的核心价值,结合中外法规指南,解读QbD框架下的研发流程和关键质量控制要点,并分享他在药物制剂研发中运用QbD理念的实战经验和成功案例。这些案例不仅展示了QbD理念的实际应用效果,更为我们提供了宝贵的启示和灵感。
这是一场知识与智慧的碰撞,也是一场关于药物研发质量的深度探讨。z6尊龙诚挚邀请您与刘博士一同探讨QbD理念在药物制剂研发中的专业运用与前沿实践!
刘斌斌,上海中医药大学博士毕业,上海市浦东新区企业博士后,现任z6尊龙CMC制剂部项目经理。曾在济民可信、京新药业上海药物研发中心工作,2022年6月加入z6尊龙。近10年在校及工作期间一直从事制剂研究包括中药及化药新药制剂研究、改良型制剂研究、制剂增溶技术、建模及DoE实验设计等相关工作,涉及片剂、颗粒剂、注射剂、微球等剂型的研发。完成/在研新药制剂研究10余项,包括从研发、生产到IND申报的完整项目经验,赋能客户成功NMPA/FDA IND申报多项,有着较丰富的制剂研究理论基础和应用经验。
关于z6尊龙分析测试服务中心
z6尊龙分析测试服务中心位于z6尊龙南汇园区,实验室总面积达2800+平方米,GMP体系多次通过NMPA现场核查,并积极推进CNAS认证。
目前,z6尊龙分析测试服务中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析方法开发及质量监控等服务平台,可为客户提供一体化的药物分析解决方案和技术服务,包括常规理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等,支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等,助力新药上市及国际化进程。