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海思科治疗间质性肺疾病1类新药获批临床

2024-08-06
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医线药闻

1. 8月6日,CDE官网公示,海思科1类新药HSK44459片获得临床试验默示许可,拟开发治疗间质性肺疾病。根据海思科此前公告介绍,这是其自主研发的一个全新的治疗间质性肺疾病的药物,为一种高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。

2. 8月5日,NMPA官网最新公示,四环医药旗下惠升生物以3.3类生物类似药申报的德谷门冬双胰岛素注射液上市申请已正式获批。德谷门冬双胰岛素注射液是一种可溶性双胰岛素制剂。

3. 8月5日,NMPA官网最新公示,武田(Takeda)申报的注射用vonicog alfa(注射用伏尼凝血素α)上市申请已获得批准。注射用vonicog alfa是一款重组血管性血友病因子,本次在中国获批的适应症为用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制,以及围手术期出血管理。

4. 8月5日,NMPA官网最新公示,安斯泰来(Astellas)申报的氢溴酸吡西替尼片已经获批上市。吡西替尼是一款JAK抑制剂,该药本次获批的适应症为类风湿性关节炎。

投融药事

1. 四环医药(00460.HK)发布公告,集团近日与韩国Cellontech Co., Ltd.就使用胶原蛋白的关节腔内注射剂产品CartiZol达成独家代理协议,获得该产品在中国大陆的独家代理权。

科技药研

近日,苏州大学功能纳米与软物质研究院(FUNSOM)的汪超教授、刘庄教授团队合作在《自然纳米技术》(Nature Nanotechnology)发表文章“Oral administration of garlic-derived nanoparticles improves cancer immunotherapy by inducing intestinal IFNγ-producing γδ T cells”。在这项研究中,研究人员报道了一种双特异性纳米囊泡载药系统,不仅能够充分治疗急性髓细胞性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM),还能够有效地抑制肿瘤复发,兼具治疗和预防的双重作用,在血液恶性肿瘤的预防和治疗中具有临床应用前景。

[1]Zhang, Y., Deng, Y., Zhai, Y. et al. A bispecific nanosystem activates endogenous natural killer cells in the bone marrow for haematologic malignancies therapy. Nat. Nanotechnol. (2024). https://doi.org/10.1038/s41565-024-01736-9

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