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1. 7月15日,泰尔康宣布全球首款药物TYE-1001获得美国FDA认可,于7月12日正式IND获批。 Tye1001是深圳市泰尔康生物医药科技有限公司自主研发的、First-in-class的广谱抗肿瘤药物,是由高活高毒的毒素小分子与特定药物载体偶联的抗肿瘤偶联药物。
2. 7月15日,CDE官网公示,百济神州申报的1类新药注射用BG-C9074获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。根据公开资料,这是一款靶向B7H4的抗体偶联药物(ADC),正在开展全球1期首次人体临床试验。
3. 7月15日,据CDE官网显示,广州希灵生物科技有限公司的“CEL001注射液”获得临床试验默示许可,适应症为晚期实体肿瘤。这是国内首款申请IND并通过CDE审评批准的非基因修饰同种异体NK细胞候选产品。
4. 7月15日,益普生(Ipsen)宣布注射用双羟萘酸曲普瑞林六月剂型经中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于中枢性性早熟(CPP)治疗。
5. 近日,由苏州中药研究所有限公司自主研发的中药1.1类新药百苓止咳颗粒获得国家药品监督管理局临床试验默认许可,获批适应症为疏风利咽,宣肺止咳,用于感染后咳嗽(风邪伏肺证)的治疗。
1. 7月15日,杭州浩博医药有限公司宣布,自去年11月获得Pre A+轮亿元融资后,公司再获3700万美元(约2.69亿元)A轮融资。本轮融资由InnoPinnacle Fund 追加领投,元生创投、汉康资本、启明创投、元生资本共同参与。浩博医药致力于研发乙肝功能性治愈药物,引领寡核苷酸技术创新。
1. 7月12日,美国NIH癌症研究中心Li Yang通讯在《Nature communications》发表论文“Loss of tumor suppressors promotes inflammatory tumor microenvironment and enhances LAG3+T cell mediated immune suppression”,揭示了抑癌基因(TS)在塑造肿瘤微环境和对ICB的反应中的关键作用。
[1]Zahraeifard, S., Xiao, Z., So, J.Y. et al. Loss of tumor suppressors promotes inflammatory tumor microenvironment and enhances LAG3+T cell mediated immune suppression. Nat Commun 15, 5873 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-50262-8