医线药闻

1. 7月11日，CDE官网公示，和铂医药1类新药HBM9027注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，HBM9027是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体，于今年1月在美国获批临床。

2. 7月12日，百利天恒发布企业公告消息称， 其于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，百利天恒自主研发的创新生物药BL-M14D1（ADC）的药物临床试验获得批准。

3. 7月11日，浩博医药（Ausper Biopharma 和 AusperBio Therapeutics）宣布，公司自主研发拟用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药AHB-137 已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种。

4. 7月12日，CDE官网公示，三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）已提交新药上市申请并获受理。根据三生制药的公开资料，这是其产品长效促红素SSS06。

投融药事

1. 7月11日，益普生和昱言公司宣布就 ADC 新药 FS001 达成独家全球许可协议。昱言公司将获得高达 10.3 亿美元的资金，包括首付款、开发、监管和商业化重要结点的付款，以及成功的开发和监管批准后的全球销售分级特许权使用费。该协议赋予益普生在全球范围内开发、制造和商业化 FS001 的独家权利。益普生将负责 I 期准备活动，包括提交 IND 申请以及所有后续临床开发、生产和全球商业化活动。

科技药研

1. 近日，来自斯坦福大学医学院的Calvin J. Kuo等人在Nature Reviews Cancer期刊上发表了一篇名为：Cancer organoids 2.0: modelling the complexity of the tumour immune microenvironment的综述。在这篇综述中，他们讨论了目前可用且快速发展的 3D 肿瘤类器官模型在模拟免疫TME方面的最新进展，并重点介绍了基于类器官的肿瘤免疫研究、药物开发和精准医学的各种机会。
[1]Polak, R., Zhang, E.T. & Kuo, C.J. Cancer organoids 2.0: modelling the complexity of the tumour immune microenvironment. Nat Rev Cancer (2024). https://doi.org/10.1038/s41568-024-00706-6