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瑞宏迪医药首款mRNA蛋白替代疗法获批临床

2024-04-17
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医线药闻

1. 4月16日,上海瑞宏迪医药有限公司宣布,据国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示,其mRNA蛋白替代疗法药物RGL-2102注射液临床试验申请 (IND) 已获默示许可,适应症为下肢缺血性疾病。

2. 4月16日,据 NMPA 官网显示,礼来巴瑞替尼片新适应症国内获批上市。巴瑞替尼是Incyte开发的一款JAK抑制剂。截至今日,该产品在全球已获批5项适应症:1)类风湿性关节炎;2)特应性皮炎;3)斑秃;4)幼年特发性关节炎;5)新型冠状病毒感染。其中类风湿性关节炎和斑秃已在中国获批。

3. 4月15日,据CDE官网,李氏大药厂旗下兆科肿瘤药物有限公司递交的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗注射液获批临床,拟用于持续或复发或转移性宫颈癌的一线治疗。

4. 4月16日,据CDE官网显示,昆药集团股份有限公司的2.2类新药KPC-149口服溶液获得临床试验默示许可,适应症为家族性地中海热。据公开资料显示,除家族性地中海热外,KPC-149还拟用于痛风急性发作的缓解与预防。

投融药事

1. 4月16日,艾伯维宣布与Medicell达成合作协议,利用后者的长效技术平台开发6款不同适应症的药物,艾伯维支付3500万美元预付款,里程碑金额高达19亿美元(每个项目3.15亿美元),以及中个位数至低双位数比例的销售分成。

科技药研

1. 4月16日,清华大学药学院的李寅青(博士、博士后阶段曾师从张锋)团队和清华大学生命科学院的李丕龙(相分离领域大牛)团队,在 Cell 上发文 「Dual-role transcription factors stabilize intermediate expression levels」,通过开发了一种名为 ACC-seq(assay for chromatin-bound condensates)的技术,可以对染色质结合凝聚体进行检测,更深入地研究染色质相关凝聚体的形成和功能,还可能被用于设计更精确的基因调控系统。

[1]He JN et al. Dual-role transcription factors stabilize intermediate expression levels. Cell. 2024 April 16.

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