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康方药业与上海医药达成合作共同开发抗肿瘤疗法丨“美”天新药事

2023-03-08
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医线药闻

1、3月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,拨云制药(Cloudbreak Therapeutics)申报的CBT-001眼用乳液获得临床试验默示许可,拟开发用于阻止翼状胬肉生长及减少结膜充血。CBT-001是一种强效多激酶抑制剂,有望成为用于翼状胬肉疾病缓解的“first-in-class”疗法。
2、3月6日,卫材与渤健共同宣布,FDA已受理lecanemab(商品名:Leqembi)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予其优先审评,以将lecanemab用于治疗阿尔茨海默症(AD)的加速批准转为完全批准,PDUFA日期为2023年7月6日。
3、3月8日,Ionis Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已经接受为反义寡核苷酸疗法(ASO)eplontersen递交的新药申请(NDA),用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变性多发性神经病(ATTRv-PN)患者。FDA预计在今年12月22日之前做出审评决定。

投融药事

1、3月8日,康方生物发布新闻稿称,公司旗下康方药业将与上海医药携手,共同推进其自主开发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药开坦尼(卡度尼利单抗注射液)联合上海医药自主开发的CDK4/6抑制剂SPH4336片,针对高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等肿瘤适应症的联合疗法开发。
2、3月8日,Rapport Therapeutics今日宣布完成1亿美元A轮融资。该公司的创新药物开发平台聚焦于发现受体相关蛋白(RAP),开发精准靶向这些蛋白的小分子药物,具有革新神经疾病治疗的潜力。其主打在研项目目前正在1期临床研究中接受检验,治物耐药性癫痫发作。

科技药研

1、近日,来自印第安纳大学医学院的研究者们在Molecular Therapy: Nucleic Acids杂志上揭示了SERPINE1具有恶化中风结果的脑血管功能。依赖于MIR-1224的SERPINE1抑制可以通过饮食TCT和小分子抑制剂TM5441实现[1]。

Ravichand Palakurti et al. Inducible miR-1224 silences cerebrovascular Serpine1 and restores blood flow to the stroke-affected site of the brain. Mol Ther Nucleic Acids. 2023 Jan 2;31:276-292. doi: 10.1016/j.omtn.2022.12.019.

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