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纽福斯生物眼科基因治疗药物获批临床丨“美”天新药事

2022-12-19
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医线药闻

1、12月19日,九天生物（Skyline Therapeutics）旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (neovascular or wet age-related macular degeneration, nAMD or wAMD)，已获批开展临床研究。
2、12月19日，纽福斯生物宣布，该公司第二款眼科基因治疗药物NFS-02获美国FDA新药临床试验许可，用于治疗ND1突变引起的Leber遗传性视神经病变。根据纽福斯生物新闻稿，NFS-02注射液是一项处于研发阶段的体内基因治疗产品，此前已于2021年1月获得FDA授予孤儿药资格。
3、12月17日，天港医诺宣布，其研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液（项目代号TGI-2/NM1F）用于治疗实体瘤的临床试验申请获得美国FDA的默示许可，将于近期在美国开展1期临床研究。
4、12月16日，CSL Behring宣布获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，建议对etranacogene dezaparvovec进行有条件的上市许可。Etranacogene dezaparvovec是一款以腺相关病毒AAV5为载体的一次性基因疗法，用于治疗成人B型血友病。

投融药事

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Medicine上题的研究报告中，来自瑞典隆德大学等机构的科学家们通过研究识别出了哪些血液检测手段能在疾病最早期阶段最佳地帮助检测阿尔兹海默病，以及哪种血液检测手段最能检测相应的治疗效果，相关研究结果或能帮助加速开发新型疗法来减缓人类阿尔兹海默病的进展

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Cardiovascular Research上的研究报告中，研究人员通过研究识别出了一种特殊蛋白，其在控制动脉粥样硬化的适应性免疫反应过程方面扮演者重要角色，科学家们认为，这种蛋白或许有望作为一种开发创新性疗法的新型靶点。研究结果提供了重要的证据表明，B细胞中的GPR55受体或许能作为机体动脉粥样硬化中适应性免疫反应的关键调节子[1]。

[1] Nicholas J Ashton, Shorena Janelidze, Niklas Mattsson-Carlgren, et al. Differential roles of Aβ42/40, p-tau231 and p-tau217 for Alzheimer's trial selection and disease monitoring, Nature Medicine (2022). DOI: 10.1038/s41591-022-02074-w

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