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“美”天新药事-2022.06.13

2022-06-12
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医线药闻

1、6月10日，恩格列净片（欧唐静）在中国获批一项新适应症。恩格列净是由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）联合开发的一种SGLT2抑制剂，该药本次获批用于治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者。
2、6月10日，华润三九控股子公司华润九创申报的示踪用盐酸米托蒽醌注射液新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，该产品为一款淋巴示踪剂，可用于肿瘤前哨淋巴结活检术中的淋巴结示踪。
3、6月10日，人福医药发布公告称，咪达唑仑注射液获得补充申请批准通知书。同意本品在原批准规格的基础上增加10ml:50mg、 1ml:5mg、5ml:5mg规格，核发药品批准文号。咪达唑仑注射液主要用于术前镇静/抗焦虑/遗忘；诊断、治疗、内窥镜手术；全麻诱 导和维持；气管插管、机械通气患者和病危护理治疗中的镇静。
4、6月10日，百奥泰发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品注射用 BAT2022 的《临床试验批准通知书》。注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体，拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。
5、近日，喜鹊医药眼用凝胶制剂MN-08获批临床，MN-08是喜鹊医药通过对美金刚（治疗阿尔茨海默病“重磅炸弹”药物，NMDA受体拮抗剂）分子进行结构修饰获得的一种美金刚的硝酸酯衍生物，拟开发用于治疗原发性开角型青光眼或高眼压症。

投融药事

1、6月10日，京新药业发布公告称，拟以2.15亿元收购元金健康持有的胡庆余堂5.8824%股权。
2、近日，北京循生生物医学研究有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，融得资金将用于推进公司在TILs疗法产品人体临床试验的推进以及HPV治疗性疫苗动物试验和工艺开发方面的研究。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Journal of Biological Chemistry上的研究报告中，来自约翰霍普金斯大学等机构的科学家们通过研究表示，他们利用5名阿尔兹海默病已故患者的脑组织进行了一项“逆向工程学”（reverse engineering）研究，结果发现了一种特殊的糖分子或许在阿尔兹海默病发病过程中扮演着重要角色，如果后期进一步研究能证实这一研究发现的话，这种被称为“聚糖”（glycan）的分子或许能作为阿尔兹海默病早期诊断、治疗和预防的新型靶点[1]。

[1] Anabel Gonzalez-Gil，Ryan N. Porell，Steve M. Fernandes, et al. Human brain sialoglycan ligand for CD33, a microglial inhibitory Siglec implicated in Alzheimer's disease, Journal of Biological Chemistry (2022). DOI: 10.1016/j.jbc.2022.101960

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