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脂质体药物研发
z6尊龙脂质体药物服务平台,可提供脂质高效合成、脂质体制备、处方筛选、工艺优化开发、质量研究、安全性评价、药代动力学、生物分析、注册申报等一站式临床前综合服务。
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胃肠道局部作用药物体外生物等效性评价
z6尊龙制剂部门胃肠道药物体外生物等效性(BE)研究是主要针对在胃肠道产生局部作用且无法进行体内等效性评价的药物开展相关试验的研究平台,致力于为客户提供仿制药开发中的体外生物等效性研究服务,并有该胃肠道类药物的研究评价和申报经验。
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细胞活性检测服务
z6尊龙的细胞活性检测平台可提供符合申报要求的合规性体外细胞活性检测服务,高水平的科研团队可协助客户参与新药研发与药物作用机制探索,高通量的筛选平台可帮助客户进行高效的药物筛选。
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同位素标记合成
z6尊龙提供标准品及同位素内标的合成服务,为客户提供合成路线的设计、合成、制备及其放行放射性标记化合物的专业服务,同时具备创新药同位素药代分析的能力,已服务于多家药企的新药研发及上市申报。
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放射性ADME研究
z6尊龙提供标准品及同位素内标的合成服务,具备创新药同位素药代分析的能力,已服务于多家药企的新药研发及上市申报。我们拥有创新药同位素药代分析能力的先进实验室,具有集同位素合成、标记、检验、分析的一体化服务平台,为抗体类、疫苗类的新药研发提供全面的技术支撑。
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痕量杂质-元素杂质分析平台
z6尊龙已建立完善的元素杂质研究平台,有丰富的元素杂质方法开发和验证经验,对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素进行过研究,支持了一百多个创新药、仿药的元素杂质质量研究工作。研究结果满足CDE的申报要求,可以支持客户审计并配合药监部门的现场核查。
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临床前研究服务
z6尊龙临床前研究服务由药物代谢动力学、疾病动物模型、药物安全性评价三大部分组成,涵盖方案设计、体内研究、样品分析、专业数据分析、IACUC审查等,以及申报资料准备等方面。
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化学药物研发
z6尊龙提供一整套化学药物开发服务,实现首尾相接的一体化服务。通过从处方前研究,药物分析,药物稳定性研究,制剂研发,至全套的CMC申报服务在内的一站式服务。
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药学研究CDMO
z6尊龙的药学研究CDMO是集合了“原料药+制剂”的一体化平台,包含一站式原料药工艺研发平台和制剂CDMO服务平台,致力于全球制药工艺的技术创新优化以及商业化运用,从产品开发、质量研究、变更控制、生产以及申报等多个环节助力新药研发。
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MetID技术
代谢产物鉴定(MetID)在新药研发领域中发挥着重要作用。z6尊龙MetID团队提供快捷可靠的体内外代谢产物鉴定与反应性代谢产物捕获,以及颇具挑战的多肽MetID研究服务,支持新药筛选与国内外IND申报。
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SEND格式转化
z6尊龙的临床前药理及毒理研究团队配备有专业的SEND格式转换团队,建立了在软件、技术、规范、素质等各方面全面成熟的SEND数据转换平台,实现精准地数据转换,为电子数据的提交提供良好环境。
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制剂质量研究
z6尊龙的制剂质量研究(CMC)专家拥有数十年的工作经验,熟悉各种ICH和NMPA的法规和指导规则,帮助很多客户顺利完成了他们的药物制剂前和药物制剂研究,为申报资料提供了可靠的数据。
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STAT3
z6尊龙可以为客户提供STAT3药物发现、药学研究(原料药工艺开发+制剂)、临床前研究服务(包括药效、药代、安评)以及IND申报等一站式服务。
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