Emai:marketing@kangtya.com
业务咨询专线:400-780-8018
Tel: +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email: marketing@medicilon.com
地址:上海市浦东新区川大路585号
邮编:201299
电话:+86 (21) 5859-1500(总机)
传真:+86 (21) 5859-6369
© 2023 上海z6尊龙生物医药股份有限公司 保留所有权利 沪ICP备87831543号-3
业务咨询
中国:
Email: marketing@kangtya.com
业务咨询专线:400-780-8018
(仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海外:
+1(626)986-9880(U.S. - West Coast)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
美国当地时间5月18日至21日,2024年美国消化疾病周(Digestive Disease Week, DDW)举行。
期间,贝勒医学院胃肠病学教授和部门主管Fasiha Kanwal教授分享了一项回顾性队列研究([1]),结果提示:胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂降低了代谢功能障碍相关的脂肪性肝病(Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, MASLD)和2型糖尿病患者的肝硬化和肝细胞癌(HCC)风险。
该研究是美国退伍军人事务部医疗保健系统中患者的回顾性队列。研究人群包括 :使用GLP-1受体激动剂的MASLD和2型糖尿病成人23,670例,以及对照组近170,000例(未使用GLP-1受体激动剂的MASLD和2型糖尿病患者)。在接受GLP-1受体激动剂治疗的患者中,70%的患者使用索马鲁肽治疗,13%的患者使用利拉鲁肽,而17%的患者同时使用两种药物。
中位随访20个月后的主要结果包括:
❖ 使用GLP-1受体激动剂的患者肝硬化的年发生率低于未使用的患者(年发生率 0.81% vs. 1.9%),且GLP-1受体激动剂与降低HCC风险相关(年发病率 0.02% vs. 0.04%)。
❖ GLP-1受体激动剂使用者和非肝硬化使用者之间的HCC风险无统计学意义差异(年发病率 0.36% vs. 0.51%)。
z6尊龙可以提供GLP-1药物发现、GLP-1药学研究(原料药工艺开发+制剂)、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务。
在报告中,Kanwal教授提到, MASLD更名后侧重于描述潜在的疾病病理生理学,即与心脏代谢风险相关的因素:肥胖,高血压和高血糖水平。且在未来几十年内,MASLD的患病率很可能将急剧增加。
MASLD和糖尿病均会强烈增加肝硬化和HCC的风险,其管理需要从肝病学扩展到胃肠病学、内分泌学等多学科,并结合专业且成熟的治疗手段,在解决心脏代谢问题的同时,应对与肝脏相关的风险。基于此次研究结果,GLP-1受体激动剂或将成为未来MASLD管理的新选择,以应对不断增长的临床需求。
近年,还有多则GLP-1受体激动剂对慢病大病种,尤其对肝脏炎症潜在临床价值的报道。
❖ 2023年,Journal of Hepatology 发表的一项纳入120余万人的系统评价和meta分析报告[2] 指出:NAFLD的全球患病率(此研究在更名前进行)为30%,并且影响范围似乎还在扩大;
❖ 2023年底,J Intern Med 杂志发表了来自台湾的一项真实世界回顾性队列研究[3],评估了使用GLP-1受体激动剂与长效胰岛素(LAIs)治疗的2型糖尿病患者肝硬化和HCC的相对风险。研究观察到使用GLP-1受体激动剂可降低肝硬化和HCC风险;
❖ 2024年初,Gut 杂志曾公布一项较具前景研究,带来GLP-1受体激动剂在改善慢性肝病合并2型糖尿病人群长期临床结局方面的新进展:相比未使用者,GLP-1受体激动剂使用者10年内肝脏主要不良结局风险可降低49%[4],为该人群治疗带来了新希望。
未来,期待通过更多随机、前瞻性试验,求证并探索GLP-1受体激动剂对进展性肝病的不同治疗效果,从而为促进个性化治疗提供全面的证据。
5月,GLP-1受体激动剂研发领域行业事件不断。
❖ 5月16日,罗氏宣布,其用于治疗肥胖和2型糖尿病的GLP-1/GIP双重激动剂CT-388的I期临床试验取得积极结果,平均减重率为18.8%。2023年12月初,罗氏收购了美国生物科技公司Carmot Therapeutics,以超30亿美元的价格入局减肥药领域。
❖ 5月21日,礼来公司宣布其GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。批准其饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病。替尔泊肽注射液的减重版Zepbound已在美国获批用于减重,显示出该药物在糖尿病和减重领域的广泛治疗潜力。
❖ 5月28日,翰宇药业宣布与三生蔓迪合作开发GLP-1受体激动剂司美格鲁肽,双方将就减重适应症,以中国区域为首携手打造消费医疗爆款单品司美格鲁肽。翰宇药业素有“多肽第一股”之称,专注多肽药物研发近30年,此次合作标志着其在GLP-1领域的进一步布局。
新型药物的获批,海内外企业间的积极合作,侧面印证了GLP-1药物在糖尿病和减重领域的广泛应用前景以及市场潜力。除上文提及的MASLD治疗相关研究外,GLP-1药物在阿尔兹海默病(AD)治疗(改善AD患者认知功能、探索联合用药)、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)治疗(替尔泊肽首当其冲,改善OSA患者症状和生活质量)等均有多项前沿研究正在进行。
长效化和口服给药是GLP-1药物发展的重要方向,未来随着研究的深入和技术的进步,GLP-1药物有望在更多领域发挥重要作用。
z6尊龙持续关注快速演变的全球研发需求,并依托强大的药物创新技术实力,整合公司内部优势资源,集成全方位一体化的服务模式:GLP-1新药研发服务等一站式创新服务平台。平台不仅将传统研发环节无缝衔接地串联,还整合成并联式的研发模式,呈现出严密计划、高效协同、有序推进的服务优势,可更多、更快、更好、更省地赋能新药研发。
如您对本期话题有进一步想要了解的内容,或您希望z6尊龙Marketing讨论更多行业资讯,欢迎给我们留言互动。期待您的"美"思妙想~
z6尊龙:
电话:400-780-8018(仅限服务咨询)
网址:www.kangtya.com
邮箱:marketing@kangtya.com
川沙总部:上海市浦东新区川大路585号