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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
    Mar 21,2017
    仿制药一致性评价破局路径
    两会期间,仿制药质量和疗效一致性评价成为代表委员最为关注的话题。
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    Mar 21,2017
    1.8万亿专利药即将到期药品价格会降吗?
    专利药尤其进口药价价格高企一直被国人所诟病,成为药价高企的一大原因。近年来,药品进入了专利集中到期,这些药品包括了抗肿瘤、心血管以及呼吸系统等各大品种。专利药到期高峰的来临,能让中国药品降价吗?
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    Mar 20,2017
    中药质控风向!工艺变更指导五看点
    3月6日,CDE发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》(征求意见稿)(简称“2017年版指导原则”,下同),这是2011年《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》(简称“2011年版指导原则”,下同)发布后首次更新。
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    Mar 17,2017
    揭秘全球生物药新贵:你猜谁飙升184%?
    在生物制药市场,从来不缺高手过招。随着2016年全球药企年度财报的公布,过去一年企业们的拼杀胜负已分。有的生物制药企业净利润涨幅高达184.8%,有的却大幅下滑,背后是各家企业在全球市场的争相卡位。
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    Mar 16,2017
    新时期化学仿制药企业面临的机遇与挑战
    医药行业近二年风云变幻,产能供给侧改革趋向明显。政策密集期过后将大浪淘沙,一批以化学仿制药为主要产品线的传统制药企业面临生产文号注销,公司倒闭和重组转型。化学仿制药生产企业面临复杂多变的艰难挑战,但亦有很多新的发展机遇。
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    新时期化学仿制药企业面临的机遇与挑战
    Mar 16,2017
    2016西药制剂出口美国增长41.7%:本土企业为主力
    目前我国A股中成药、生物制药和化学制药(含原料药)上市交易的企业近180家,截止3月12日,已有16家制药企业公布了年报。
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    2016西药制剂出口美国增长41.7%:本土企业为主力
    Mar 15,2017
    有条件放开BE高涨费用或遏制
    “允许社会办检验检测机构依法开展BE试验对我们来讲是一件好事,之前因为政策不明朗,我们也不便放开这项业务,现在政策壁垒解除了,我们也可以考虑找合作对象了。”南方某第三方检测机构相关负责人赵萌一边回答《医药经济报》记者的问题,一边把看到的文件转发到自己的工作群里。
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    Mar 15,2017
    evalsuatePharma:2022年全球20大孤儿药
    近日,“孤儿药”成为两会上医疗健康领域的一个高频词,引发广泛讨论。最近几年孤儿药的研发和销售发展迅猛,evalsuatePharma近日推出的《2017年孤儿药报告》中,为我们提供了最新的孤儿药市场前瞻。
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    Mar 15,2017
    现场核查通过率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!
    “第10号药物临床试验数据现场核查计划公告”与“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十四批)清单”都在3月3日同一天发布。
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    Mar 14,2017
    预计2017年最畅销药物Top10
    伴随着特朗普的上台,欧洲经济局势的动荡,2016年FDA批准的新药创新低,2017年的药物市场也将是艰难的一年。但是我们要相信,药物市场的政策大风始终吹在正确的道路上。
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