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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Feb 02,2018
纵览2017抗肿瘤药申报情况，2个单抗和3个替尼值得期待！
抗肿瘤药物一直是创新公司的热门开拓领域，也是国家优先审评审批政策的主力部队。据药智注册与受理数据库显示，2017年获得CDE受理的4810条记录中，有163条被纳入优先审评，其中30条为抗肿瘤药物，它的发展也自然备受业内人士关注。
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纵览2017抗肿瘤药申报情况，2个单抗和3个替尼值得期待！
Feb 01,2018
注射剂一致性评价在即，葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）何去何从？
1月16日，云南食品药品监督管理局发布《2017年第4期不合格药品质量公告》，对所涉81批次不合格药品予以公告，其中某制药企业生产的葡萄糖酸钙注射液（规格：10ml:1g）因“可见异物”而被列入其中。
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注射剂一致性评价在即，葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）何去何从？
Feb 01,2018
指南发布！新药1期临床试验申报资料要求都在这
1月25日，CFDA官网发布《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》，旨在帮助新药注册申请人（药品企业、科研机构和科研人员）申请Ⅰ期临床试验，提高新药研发与审评效率，保护受试者安全与权益，保证临床试验质量。
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指南发布！新药1期临床试验申报资料要求都在这
Jan 31,2018
中药注射剂洗牌临近，谁能在再评价中抢先机？
不久前，CFDA发布《中国上市药品目录集》，这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录的药品有131个品种，203个品规。
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中药注射剂洗牌临近，谁能在再评价中抢先机？
Jan 31,2018
分子生物学实验技术
分子生物学（Molecular biology）是对生物在分子层次上的研究。这是一门生物学和化学之间跨学科的研究，其研究领域涵盖了遗传学、生物化学和生物物理学等学科。
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分子生物学实验技术
Jan 30,2018
注射剂一致性评价在即临床一线亟需改良剂型
注射剂一致性评价在即，Insight 数据库显示，截止到2017年底，CFDA批准上市的化学仿制药注射剂总共有31289个批准文号，涉及 748家药企， 820个品种。
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注射剂一致性评价在即临床一线亟需改良剂型
Jan 27,2018
CFDA公布35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
国家食品药品监督管理总局今日（1月26日）发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第9号）表示，总局决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。
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CFDA公布35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
Jan 27,2018
生物类似药，你成功引起了我的注意力
生物类似药的近况是越来越好，大量临床实验数据表明，生物类似药是安全和有效的，其也越来越被各方所接受。
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生物类似药，你成功引起了我的注意力
Jan 26,2018
国家最高层发令：一致性评价后续鼓励政策需尽快落地
表面上看，中央深改组审议通过的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》并无太多看点，但实际上该政策是在旗帜鲜明的鼓励中国仿制药发展，而对于仿制药发展最为关键的一致性评价后续鼓励政策还未落地，随着该政策落地，将从顶层层面推动鼓励后续政策落地，因为这是国策。
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国家最高层发令：一致性评价后续鼓励政策需尽快落地
Jan 26,2018
保障仿制药供应什么是重点？
1月23日，在中央全面深化改革领导小组第二次会议上，医药领域仿制药供应保障再被划重点。
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保障仿制药供应什么是重点？
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