近日，强生公司（J&J）CEO亚历克斯·戈尔斯基（Alex Gorsky）对投资者表示，生物类似药有助于支持生物制药公司进行创新，但是不会像普通仿制药那样严重影响原研药的销售。
9月初，山德士公司（Sandoz）的Zarxio成为在美国推出的首款生物类似药。尽管这是具有转折意义的事件，但是，关于生物类似药与原研药之间的互换性及其带来的影响等问题，仍然没有得到解答。

可替代性存疑
强生公司杨森制药厂（Janssen）生产的几款专利药品已经被生物仿制药开发商盯上。戈尔斯基在出席富国银行第10届年度医疗保健大会期间，有人问及他对生物类似药的影响有什么看法。对此，戈尔斯基回复道：“我们相信生物类似药跟普通仿制药有很大的不同，但两者在医疗生态系统中都起到了非常重要的作用。”戈尔斯基表示，从某种程度上来看，如果没有仿制药，就没有办法支持以创新为基础的医疗体系。
戈尔斯基肯定地说：“从长期来看，生物类似药以及普通仿制药对于创新都是有好处的。”但他补充道，充分了解生物类似药与原研药之间的生物差异性很有必要。“有关阿法依泊汀（epoetinalfa），几年前我们通过自己的经验认识到，如果包装材料中的某种成分发生了非常细微的变化，结果就可能对蛋白质本身产生影响，在免疫原性和副作用方面就可能影响到药物本身的临床表现方式。”
戈尔斯基提醒：“不要认为生物类似药在互换水平和替代水平方面跟普通仿制药接近，尤其对已经得到良好治疗的病人来说，更是不要盲从。”

不具价格冲击
杨森制药厂生产的单克隆抗体药物类克（Remicade）开始感受到来自仿制药竞争的压力，赫士睿公司（Hospira）已经在欧洲推出了该药的仿制药版本——Inflectra，而赛尔群公司（Celltrion）的Remsima正在美国接受审查。
不过，戈尔斯基仍然没有对此感到担心。他表示，目前使用类克的患者大约有200万人，一方面他们不可能积极主动去变换用药，另一方面生物类似药领域目前也没有太多公司，而且也不大可能像普通仿制药那样实行大规模降价。
“至于生物类似药的商业模式，其必要的资金投入，以及在临床试验上的投资跟普通的商业模式也大不一样。”戈尔斯基说道，“此外，市场上的品牌生物制剂已经提供了一些折扣，相对来讲生物类似药的实际售价是另外一码事，我认为大家对此并没有完全了解。”
戈尔斯基把生物类似药比专利药品的价格降低幅度定在大约25%~30%。不过，Zarxio的批发价仅比安进公司（Amgen）的优保津（Neupogen）低15%。
戈尔斯基总结道：“随着时间的推移，尽管生物类似药将会产生一定的影响，但是根本上不会像普通仿制药那样造成严重冲击。对于整个制药行业来说，这种不利影响在很大程度上被夸大了。”