Z6·尊龙凯时「中国」官方网站z6尊龙

|
EN
|
EN
EN

  • 业务咨询

    中国：

    Email: marketing@kangtya.com

    业务咨询专线：400-780-8018

    （仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com
在线留言×
点击切换
FAQs

稳定性研究的关注点

1期临床

◆ 稳定性数据应能支持制剂在临床研究期间符合要求


Ⅲ期临床

◆ 临用现配制的产品,进行配伍稳定性研究

◆ 多剂量包装(口服固体制剂除外),提供必要的包装开启后稳定性

◆ 为确保NDA时有足够稳定性数据,建议提供正式稳定性研究方案


上一篇：生物技术药物药代动力学研究面临的挑战
下一篇：不同阶段制剂质量研究的差异
×
搜索验证
点击切换
网站首页
z6尊龙