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9月4日,EpimAb Biotherapeutics, Inc.(以下简称“岸迈生物”)宣布与Vignette Bio, Inc.(以下简称“Vignette Bio”)就岸迈生物靶向BCMA的T细胞结合(TCE)分子EMB-06达成一项授权许可协议。岸迈生物将授予Vignette在大中华区(包括中国大陆,香港,澳门和台湾地区)以外开发和商业化EMB-06的独家权利,而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价,并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款,以及基于净销售额的收入分成。
9月9日,Candid Therapeutics宣布完成3.7亿美元A轮融资,并通过三方合并和多步融资收购了Vignette Bio和TRC 2004,获得前者的BCMA×CD3双抗、后者的CD3×CD20双抗。这再一次验证了岸迈生物T细胞接合平台的先进性及其BCMA×CD3双抗在业界的广泛认可与高度价值评估。
作为岸迈生物的合作伙伴,上海z6尊龙生物医药股份有限公司(以下简称“z6尊龙”)祝贺岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海。在岸迈生物的创新旅程中,z6尊龙凭借其专业的抗体药物研发服务平台,为CD3/ROR1双抗EMB-07注射液(目前正处于Ⅰ期临床试验阶段)项目提供了药代动力学、安全性评价等关键服务,为项目的顺利推进提供了坚实保障。
2大双抗技术平台,3个肿瘤学领域,5个临床项目
岸迈生物因技术实力频频达成对外授权合作
岸迈生物之所以能在生物医药领域脱颖而出,离不开其强大的技术实力。公司拥有两大自主知识产权的双特异性抗体技术平台——FIT-Ig®和MAT-Fab,精准覆盖了肿瘤靶向、双免疫检查点、免疫细胞导向等三大战略肿瘤学领域。其中,FIT-Ig®作为全球独特的双特异性抗体技术,无需氨基酸突变,不含连接肽链及非抗体序列,具备高成药性和产业化效率,已在全球多个主要市场获得专利授权。依托这两大平台,岸迈生物已推出5个临床项目及10多个临床前候选药物,展现了其持续推动创新、引领行业发展的强劲动力。特别是EMB-06双抗的成功出海,更是对岸迈生物技术实力和市场潜力的有力证明。尤为值得一提的是,岸迈生物凭借其卓越的抗体技术平台,与信达生物、Kymab、特瑞思、Almirall等多家国内外知名药企及生物技术公司建立了广泛的合作关系,共同推动双特异性抗体技术的研发与应用。这些合作不仅为岸迈生物带来了丰富的资源和市场机会,也进一步巩固了其在双抗领域的领先地位。
z6尊龙抗体药物研发服务平台
一站式助力抗体药物临床前研发
当前,抗体药物领域正处于蓬勃发展的黄金时期,其凭借高度精准的靶向特性与卓越的创新治疗潜力,正引领着生物医药行业的前沿探索。在这一领域,不仅岸迈生物以其深厚的积累和创新实力崭露头角,z6尊龙作为抗体药物研发的赋能者,持续深耕并推动着该领域的不断前行。在抗体领域,z6尊龙可以提供抗临床前研发全流程服务,包括药物发现、CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务(药效学研究、药代动力学评价和安全性评价等)。截至2024年4月,z6尊龙已成功助力34个抗体(包括单抗、双抗和三抗)获批临床,其中6个抗体药物FDA/NMPA同时获批,3个抗体药物NMPA/TGA同时获批,1个抗体药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准,另外有多个抗体项目在研。
z6尊龙祝贺岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海,并期待未来双方能够继续深化合作,共同推动更多创新药物的研发和上市。z6尊龙将继续以其专业的技术服务平台,为全球生物医药产业的发展贡献力量。
关于EMB-06
EMB-06是抗BCMA和CD3的重组人源化双特异性抗体。通过结合肿瘤细胞表面表达的BCMA和激活T细胞,EMB-06可以起到介导T细胞特异性杀伤表达BCMA的肿瘤细胞的作用。目前,一项全球一期/二期的临床试验正在澳洲和中国进行中。
关于EMB-07
EMB-07是靶向一种新颖的肿瘤相关抗原(ROR1)和CD3的T细胞重定向双抗。EMB-07的分子设计基于MAT-Fab技术平台。通过连接肿瘤细胞和T细胞,并激活T细胞,EMB-07可以起到介导T细胞特异性杀伤实体肿瘤的作用。在临床前,EMB-07显示了积极的有效性和安全性。
关于岸迈生物
岸迈生物是一家临床阶段生物医药企业,公司专长于多特异性抗体的开发。利用广泛的内部研究和技术能力,包括拥有自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig® (Fabs-In-Tandem Immunoglobulin) 和MAT-Fab (Monovalent Asymmetric Tandem
Fab),岸迈生物正在推出并在全球推进一系列独特的管线项目,其中包括以造福癌症患者为目标的革新性临床前和临床阶段项目。若需获取更多信息,请访问:www.epimab.com
近年来,抗体类药物(如单抗、双抗、ADC等)发展迅速,在多个疾病研究领域均有重磅产品陆续上市,抗体药物研发受到越来越多的关注。z6尊龙在抗体药物的一站式研发服务方案制定中与客户深入交流,将每一个案例的特点与多年实战经验和技术积累相结合,谨慎地将优质实验方案与结果交到客户手上。z6尊龙可以提供抗体全流程服务,包括:药物发现、CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务(药效学研究、药代动力学评价和安全性评价等);以合规、高效、高质的服务助力客户产品顺利获批等。